预灌封注射器是国外九十年代开发的一种新型药品包装形式,经过十多年的推广使用,对于预防传染病的传播和医疗事业的发展,起到了很好的作用。
　　1.预灌封注射器针尖穿刺力测试：
　　按照预灌封注射器用不锈钢注射针（YBB00092004-2015）标准要求，注射针作为直接进入人体的医疗器械，其针尖穿刺力指标是否合格，直接关系到病患的痛苦程度。标准中预灌封注射器针尖穿刺力有也相关规定。
　　2.预灌封注射器活塞滑动性测试
　　YBB00092004-2015标准对预灌封注射器活塞滑动性有明确的规定：取本品适量，将活塞插入硅油润滑的注射器针管中，以100mm/min±5mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启动力和活塞持续滑动的持续力应符合相关规定。
　　3.预灌封注射器针与针座连接力测试
　　众测机电研发生产的医药包装撕拉力测试仪可完成预灌封注射器针与针座连接力测试，检测方法：取本品适量，将注射器固定在试验机上，以（100±5）mm/min速度，在不得小于22N的拉力下，进行注射针的拉拔试验，不锈钢注射针与玻璃针管的针座间不得松动或分离。
　　4.预灌封注射针头护帽拔出力测试；
　　针头护帽拔出力是使用安全性的另外一个指标，太小的拔出力在使用时容易造成注射器和注射针分离，造成外界污染。取本品适量，将针头护帽和注射针管固定在试验机上、下夹具内，试验速度为100mm/min±5mm/min。针头护帽的拔出力应在4~15N之间。
　　标签：刀具检测与预调仪